宫颈癌检测——全关闭一体化微流控芯片
产品资质
国械注准20163401108
配景概况
人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus, HPV）通过直接或间接接触污染物品或性流传熏染人类 。该病毒不但具有宿主特异性 ，并且具有组织特异性 ，只能熏染人的皮肤和粘膜上皮细胞 ，引起人类皮肤的多种乳头状瘤或疣及生殖道上皮增生性损伤 。
连续性的高危型HPV熏染则是导致宫颈上皮内瘤变及宫颈癌的主要原因 。全球规模的研究结果显示 ，在99.7%的宫颈癌患者体内检测到高危型HPV DNA的保存 ，其中HPV16型、18型、45型和31型熏染占80% 。低危型HPV一般与尖锐湿疣或低度鳞状上皮内病变相关 。
本产品基于微流控芯片检测技术 ，可全自动全关闭一体化检测人乳头瘤病毒核酸 。与本公司GenPlex? BHF-VI微流控全自动核酸检测仪配套使用 。
样本类型：宫颈脱落上皮细胞样本
检测规模：可定性分型检测人乳头瘤病毒的24种基因型 ；
高危型（17种）：HPV16 ，18 ，31 ，33 ，35 ，39 ，45 ，51 ，52 ，53 ，56 ，58 ，59 ，66 ，68 ，73 ，82
低危型（ 7种 ）：HPV6 ，11 ，42 ，43 ，44 ，81 ，83
